Product Surveillance & Vigilance Specialist (m/w/d)
München / Permanent
JOB ID 77286
Unser Kunde, ein führendes Medizintechnikunternehmen aus dem Großraum München, welches sowohl national als auch international tätig ist, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Product Surveillance & Vigilance Specialist (m/w/d).
Das Unternehmen bietet zahlreiche Benefits wie beispielsweise ein attraktives Gehaltspaket mit Weihnachtsgeld, sowie zahlreiche attraktive Bonusoptionen wie u.a. Altersvorsorge, eine Krankenhauszusatzversicherung und eine kostenlose Kantine. Im Unternehmen erwarten Sie flexible Arbeitszeiten in einem mitarbeiterorientierten Umfeld.
Art
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Ihre Aufgaben
Verantwortlichkeit für die Koordination, Erstellung und fristgerechte Abgabe von Vigilanz-Meldungen im Raum EMEA in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Bewertung potenzieller meldepflichtiger Vorkommnisse sowie Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der Abläufe und Prozesse im Reklamationsmanagement
Erfassung sowie Bearbeitung nationaler und internationaler Produktreklamationen gemäß der regulatorischen Vorschriften, einschließlich der Überwachung und Koordination der weiteren Vorgänge
Leitung von Projekten sowie Durchführung von Korrekturmaßnahmen und Rückrufen
Erstellung reklamationsrelevanter Statistiken sowie Mitwirkung bei internen und externen Audits
Ihre Qualifikationen
erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
fundierte Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik damit einhergehend Medizinproduktekenntnisse
sichere Kenntnisse der internationalen regulatorischen Bestimmungen zu Kundenreklamationen und meldepflichtigen Ereignissen (MDR)
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
