Qualitätsmanager Software Medizinprodukte (m/w/d)
Karlsruhe / Permanent
JOB ID 80938
Unser Kunde gehört zu den führenden Unternehmen auf dem Medizintechnikmarkt. Die lebensrettenden und teils hochinnovativen medizintechnischen Geräte werden mittlerweile weltweit in Krankenhäusern eingesetzt, wo sie Leben retten.
Für die Standorte Hamburg oder Karlsruhe suchen wir Sie als Qualitätsmanager für Medizinprodukte Software (m/w/d).
Sie wären verantwortlich für die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen zur Gewährleistung einer ganzheitlichen Qualitätssicherung. Desweiteren für die Überprüfung der Software und Firmware auf Übereinstimmung mit den spezifischen Anforderungen und Normen.
Klingt das Interessant für Sie?
Dann vertrauen Sie nicht länger und lassen Sie uns herausfinden, ob wir zusammenpassen. Senden Sie mir einfach Ihren Lebenslauf zu.
Ich freue mich auf Sie!
Das bietet unser Kunde:
Homeoffice
Zuschüsse
Flexible Arbeitszeiten
Art/ Ort:
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Ihre Aufgaben:
Sicherstellung der Qualität von Software- und Firmware- von der Konzeption bis zur Markteinführung
Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß regulatorischer Vorgaben
Durchführung von Computer System Validierungen zur Sicherstellung der korrekten Funktionsweise von Softwareanwendungen
Identifizierung, Bewertung und Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit der Software -Medizinprodukte
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium der Informatik, der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
Kenntnisse über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit dem Schwerpunkt auf Software
Kenntnisse von Zertifizierungen und Normen gemäß MDR, 21 CFR 820, ISO 13485, IEC 62304, IEC 82304, ISO 14971, ISO 25010
Erste Erfahrungen / Interesse zur Verwendung künstlicher Intelligenz im Bereich der Medizintechnik
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
