Vigilanzmanager (m/w/d)
Hamburg / Permanent
JOB ID 81921
Als Vigilanz Manager in einem innovativen Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Patientensicherheit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Sie arbeiten eng mit unseren Entwicklungsteams und der Qualitätsabteilung zusammen, um die höchsten Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Klingt das Interessant für Sie?
Dann zögern Sie nicht länger und lassen Sie uns herausfinden, ob wir zusammenpassen. Senden Sie mir einfach Ihren Lebenslauf zu.
Ich freue mich auf Sie!
Das bietet unser Klient:
Homeoffice
30 Tage Urlaub
Zuschuss zum Deutschlandticket
Flexible Arbeitszeiten
Art:
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Ihre Aufgaben:
Strategische Ausrichtung: Mitgestaltung der Vigilanzstrategie und Prozessentwicklung im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems.
Reklamationsmanagement: Effiziente Bearbeitung von Reklamationen und Vorkommnissen, einschließlich der Meldung an nationale und internationale Behörden.
Untersuchungen: Durchführung technischer, naturwissenschaftlicher und interdisziplinärer Untersuchungen von Produktproblemen.
Korrekturmaßnahmen: Initiierung und Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen und Rückrufen.
Kommunikation: Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich Behörden und Kunden.
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium in (Bio-)Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise im Medizinproduktebereich.
Erfahrung in der Anwendung von Normen und Richtlinien (ISO 13485, MDR, CFR).
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
