Senior Quality Engineer (m/w/d)
Frankfurt am Main / Permanent
JOB ID 86521
Wir suchen SIE als Qualitäts-Experten!
Sie möchten in einem internationalen Umfeld arbeiten und Ihr Fachwissen im Bereich Qualitätsmanagement auf höchstem Niveau einbringen? Für unseren renommierten Kunden, ein führendes Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und Pharma, suchen wir einen Senior Quality Engineer (m/w/d) am Standort Frankfurt. Diese Position bietet eine spannende Mischung aus Verantwortung, Innovation und Entwicklungsmöglichkeiten.
Nutzen Sie diese Gelegenheit, Teil eines globalen Teams zu werden, das die Zukunft der Medizinprodukteindustrie aktiv mitgestaltet.
Ihre Aufgaben:
Als Senior Quality Engineer sind Sie für die Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg verantwortlich. Ihre Hauptaufgaben umfassen:
Design History File (DHF) Management
Überwachung und Pflege der Design History Files (DHF) für Produkte in der Post-Launch-Phase.
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und interner Standards.
Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Durchführung von DHF-Reviews.
Qualitätsmanagement & Prozessverbesserung
Leitung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Produkten und Prozessen.
Sicherstellung der Qualität durch die Anwendung von Qualitäts- und Risikomanagementmethoden in der Produktentwicklung.
Change Control Management
Koordination von Änderungen an Medizinprodukten und Verpackungen.
Zusammenarbeit mit internationalen Teams, um Konsistenz und Einhaltung der Designvorgaben sicherzustellen.
Ansprechpartner für Fertigungsstandorte bei Change-Control-Themen.
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin. Ein Master oder höherer Abschluss ist von Vorteil.
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie.
Hervorragende Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie 21 CFR 820, ISO13485, MDR und ISO14971.
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen sind ein Plus.
Zertifizierungen wie Six Sigma Green Belt oder Certified Quality Engineer (CQE) sind wünschenswert.
Teammanagement-Erfahrung und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.
Ihre Vorteile:
Attraktive Vergütung: Attraktive Vergütung abhängig von Erfahrung und Qualifikation.
Work-Life-Balance: Möglichkeit, 3 Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten (nach Absprache).
Internationale Projekte: Arbeiten Sie in einem globalen Umfeld mit renommierten Partnern und Kollegen.
Berufliche Entwicklung: Verantwortung in innovativen Projekten und die Möglichkeit, Ihr Wissen kontinuierlich zu erweitern.
Sind Sie bereit für den nächsten Schritt in Ihrer Karriere?
Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit unserem Kunden die Zukunft hochwertiger Medizinprodukte!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen Ihnen bei Fragen gerne zur Verfügung.
