Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

JOB ID    98922

Unser Kunde, ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit Sitz in Stuttgart, bietet aktuell eine spannende Karrieremöglichkeit als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in einem internationalen Umfeld.

Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Aufgabe in einer zukunftssicheren Branche, kurze Kommunikationswege und flache Hierarchien. Sie erhalten eine betriebliche Altersvorsorge sowie einen Fahrtkostenzuschuss.

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen und Risikoanalysen
• Implementierung regulatorischer und normativer Anforderungen an Medizinprodukte
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs­verfahren und Kommunikation mit entsprechenenden Behörden
• Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems sowie Unterstützung bei weiteren QM Themen

Ihre Qualifikationen

• erfolgreich absolviertes Ingenieurstudium oder ähnliche Qualifikation
• vorhandene Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen
• Kenntnisse der gängigen Normen der Medizintechnik (EU) 2017/745, ISO 13485 bzw. 1497, bestenfalls auch FDA und MDSAP
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse